Promocja!
Laboratoryjny mieszalnik homogenizujący typ mzutl 10 ccf

LABORATORYJNY MIESZALNIK HOMOGENIZUJĄCY TYP MZUTL 10 CCF

999,00 zł

Mobilny, ciśnieniowy, w pełni zautomatyzowany laboratoryjny mieszalnik homogenizujący, to urządzenie procesowe najnowszej generacji – przeznaczone do przygotowania produkcji płynnych wyrobów farmaceutycznych, zwłaszcza o wysokiej lepkości, w warunkach higienicznych. Takie urządzenie zostało wykorzystane m.in. do produkcji czopków z aminokwasami – wraz z mikronizacją kryształów aminokwasów.

Dzięki zastosowaniu programu do tworzenia receptur, użytkownik może zdefiniować i zaprogramować dowolną formułę, a wysokiej jakości podzespoły i staranne wykonanie urządzenia zapewniają całkowitą powtarzalność procesu. Dzięki wewnętrznie spójnej konstrukcji całego typoszeregu naszych mieszalników homogenizujących (do 5000 L – zgodnie z regułami scale-up) istnieje możliwość szybkiego podwyższenia skali produkcji procesu – zoptymalizowanego w urządzeniu 10-litrowym.

Kategoria:

Charakterystyka

Mieszalniki homogenizujące typu MZUTL umożliwiają przeprowadzenie procesów technologicznych w ściśle kontrolowanych warunkach:
  • urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
  • płynna regulacja obrotów mieszadła kotwicowego z blachami kierunkowymi i zgarniaczami produktu – dwustronnego działania, z prędkościami obwodowymi do 2,5 m/s
  • płynna regulacja obrotów cztero-grzebieniowego homogenizatora, z prędkościami obwodowymi w bezpiecznym dla produktu zakresie do 30m/s
  • homogenizator zapewnia ujednorodnienie produktu, a otwarcie lub zamknięcie poszczególnych zaworów na rurze obiegowej by-pass i instalacji CIP powoduje, że homogenizator spełnia funkcje:
    – napełniania zbiornika surowcami
    – homogenizacji w obiegu by-pass
    – opróżniania zbiornika z gotowego produktu
    – mycia zbiornika i wszystkich elementów majacych kontakt z produktem
  • pneumatyczne oprzyrządowanie podnoszenia pokrywy wraz z mieszadłem
  • płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza(!)
  • sterowanie wartością podciśnienia w zbiorniku – z autonomiczną pompą próżniową
  • możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
  • możliwość wyposażenia w mikrolancę do bezpyłowego dozowania komponentów sypkich
  • urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji – z algorytmem Fo
  • możliwość poboru próbki podczas procesu
  • sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
  • definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu zaworów z siłownikami pneumatycznymi
  • zawory procesowe wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę prawidłowości procedur wytwarzania i mycia
  • pełna wizualizacja stanu zaworów procesowych
  • podgląd przebiegu parametrów procesu na wykresie – w funkcji czasu
  • wbudowane analizatory instrumentalne produktu – z możliwością automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
  • kalibracja odczytu parametrów procesowych
  • logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
  • dokumentacja techniczna: FS (Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
  • na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ

Podobne produkty