Charakterystyczne cechy laboratoryjnego mieszalnika procesowego w wykonaniu aseptycznym:
- urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
- wysoka jakość powierzchni : Ra≤0,4 µm
- płynna regulacja obrotów mieszadła magnetycznego
- płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza – w obiegu ciekłego nośnika ciepła – w celu uniknięcia rozkładu termicznego wrażliwych komponentów
- możliwość bezpośredniego grzania parą i chłodzenia wodą lodową w celu przyspieszenia wymiany ciepła i podniesienia zdolności produkcyjnej mieszalnika
- sterowanie wartością nadciśnienia i podciśnienia w zbiorniku
- możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
- urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji SIP– z algorytmem Fo
- możliwość poboru próbki w trakcie procesu technologicznego – przez zawór poboru sterylizowany parą SIP
- sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
- definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu siłowników pneumatycznych do zaworów membranowych
- zawory procesowe, wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę procedury wytwarzania oraz mycia CIP
- wizualizacja stanu zaworów procesowych
- wbudowane analizatory instrumentalne produktu w wykonaniu sterylnym – z możliwością automatycznej korekty (na przykład pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
- logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, kalibracja, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
- zwarta, mobilna konstrukcja urządzenia, ułatwia transport, i zapewnia wygodną oraz ergonomiczną obsługę, pozwala na obsługę przez stację dokującą
- dokumentacja techniczna : FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
- na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ