Mobilne mieszalniki typu MM-ZUT 10/30/50 CCF to nowoczesne i zaawansowane procesowe urządzenia laboratoryjne przeznaczone do wytwarzania płynnych produktów farmaceutycznych, o umiarkowanej lepkości, w warunkach aseptycznych – dzięki wyposażeniu w zawory membranowe oraz mieszadło magnetyczne, umożliwiające pełne odizolowanie procesu od otoczenia.
Pełna automatyzacja pozwala na zaprogramowanie wszystkich procedur i prowadzenie ich w sposób powtarzalny.
Charakterystyczne cechy laboratoryjnego mieszalnika procesowego w wykonaniu aseptycznym:
urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
wysoka jakość powierzchni : Ra≤0,4 µm
płynna regulacja obrotów mieszadła magnetycznego
płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza – w obiegu ciekłego nośnika ciepła – w celu uniknięcia rozkładu termicznego wrażliwych komponentów
możliwość bezpośredniego grzania parą i chłodzenia wodą lodową w celu przyspieszenia wymiany ciepła i podniesienia zdolności produkcyjnej mieszalnika
sterowanie wartością nadciśnienia i podciśnienia w zbiorniku
możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji SIP– z algorytmem Fo
możliwość poboru próbki w trakcie procesu technologicznego – przez zawór poboru sterylizowany parą SIP
sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu siłowników pneumatycznych do zaworów membranowych
zawory procesowe, wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę procedury wytwarzania oraz mycia CIP
wizualizacja stanu zaworów procesowych
wbudowane analizatory instrumentalne produktu w wykonaniu sterylnym – z możliwością automatycznej korekty (na przykład pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, kalibracja, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
zwarta, mobilna konstrukcja urządzenia, ułatwia transport, i zapewnia wygodną oraz ergonomiczną obsługę, pozwala na obsługę przez stację dokującą
