Kategoria: farmacja

Zastosowano procedurę mycia jedno-odczynnikowego (NaOH) obejmujacą:

• mycie wstępne wodą jałowa ze zrzutem przemywek do ścieków,
• mycie alkaliczne z zawrotem roztworu do stacji,
• mycie końcowe wodą jałową ze zrzutem przemywek do ścieków,
• przedmuch powietrzem czystym – po każdym cyklu płukania.

Wymaga podłączenia:

• zasilania elektrycznego,
• czystego sprężonego powietrza min. 3 bar do przedmuchu po myciu,
• wody jałowej z pętli,
• odprowadzenia do instalacji ścieków,
• pojemnika ze stężonym ługiem sodowym.

Wyposażona w niezbędne urządzenia do racjonalnego mycia – bez nadmiernego obciążania oczyszczalni ścieków:

• zbiornik namiarowy wody jałowej 200 L,
• zbiornik roztworu obiegowego NaOH 200 L, z grzałkami elektrycznymi i pompą dozującą,
• pompę myjąco-cyrkulacyjną,
• pompę strumieniową Venturiego.

Wszystkie urządzenia i instalacje stacji w wykonaniu higienicznym:

• elementy stykające się z płynami ze stali AISI 316L – polerowanej do Ra 0,2 um,
• elementy zewnętrzne ze stali AISI 304,
• zawory klapowe T-Smart z siłownikami, złącza Tri-Clamp, obrotowe głowice myjące do auto-CIP,
• gniazdo poboru próbek przez septum.

Całkowicie automatyczne sterowanie procedurami CIP i auto-CIP za pomocą zainstalowanego wyposażenia:

• panel operatorski z wizualizacją i ekranem dotykowym,
• możliwość wprowadzania haseł i zabezpieczania dostępu na 3 poziomach kompetencji,
• wszystkie zawory sterowane zdalnie siłownikami pneumatycznymi,
• sterowanie obrotami pompy myjącej,
• mozliwość zaprogramowania procedur mycia dla [12] różnych urządzeń procesowych:
  – definiowanie procedur płukania wstępnego, mycia zasadniczego oraz płukania końcowego z określeniem ilości pulsów, czasu trwania pulsu oraz parametrów technologicznych tj. obroty pompy myjącej, czas trwania przedmuchu, temperatura roztworu NaOH, stężenie roztworu NaOH – w przypadku dwóch ostatnich parametrów gdy wartości odbiegają od zadanych urządzenie przechodzi do procedury przygotowania NaOH – podgrzewa lub/i dozuje stężone NaOH z pojemnika ze stężonym ługiem sodowym
• automatyczne mycie zbiornika roztworu NaOH,
• przygotowywanie i podgrzewanie roztworu NaOH – z możliwością predefiniowania parametrów oraz kontrolą okresu jego przydatności,
• automatyczny mycie zbiornika wody i namiar wody jałowej,
• monitorowanie ciśnienia mycia, ciśnienia przedmuchu, poziomów wody jałowej i roztworu NaOH, stężenia NaOH, temperatury płynów myjących,
• alarmy i blokady od przekroczeń parametrów z możliwością definiowania wartości alarmów,
• zarządzanie poborem próbek,
• dzięki wbudowanej drukarce – drukowanie raportu po każdej procedurze mycia z danymi operatora, przebiegiem czasowym, podstawowymi parametrami cykli i alarmami,
• możliwość kalibracji urządzeń pomiarowych.

Typowe funkcje wykonywane przez stacje dokujące – zależnie od przeznaczenia i stopnia automatyzacji:

• logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami: operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
• wybór z menu odpowidniego programu procesu, mycia lub sterylizacji
• sprawdzenie szczelności przyłączy mediów – przez wytworzenie niewielkiego nadciśnienia w urzadzeniu obsługiwanym za pomocą powietrza sprężonego – jałowego i sprawdzenie stabilności tego nadciśnienia po odcięciu zasilania
• sprawdzenie ciągłości przyłączy sterowania i zasilania
• dla wykonania ATEX: sprawdzenie prawidłowości uziomu i blokada zasilania w razie niepodłączenia kabla uziemiajacego korpus – aż do stwierdzenia właściwej rezystancji zwodu ładunków
• przejęcie kontroli nad napędami podłączonego urządzenia mobilnego (mieszadło, homogenizator, zawory) z płynna regulacja obrotów
• pomiar parametrów procesu za pomocą czujników zainstalowanych w urządzeniu – z możliwością ich automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
• pełna kontrola stanu zaworów procesowych wyposażonych w czujniki otwarcia i zamknięcia oraz wizualizacja ich stanów
• płynna regulacja temperatury produktu i płaszcza
• sterowanie wartością nadciśnienia i podciśnienia w zbiorniku
• możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
• archiwizacja przebiegu procesu

Dodatkowo stacja typu CIP wykonuje funkcje:

• przygotowanie roztworów reagentów myjących przewidzianych w programie – w zadanej ilości, temperaturze i stężeniu (pomiar przewodności elektrycznej)
• mycie wstępne wodą z dedykowanej sieci zakładu
• mycie kolejnymi roztworami przewidzianymi w programie, z ich zrzutem do ścieków lub zawrotem do powtórnego wykorzystania
• płukanie wodą z dedykowanej sieci zakładu – z kontrolą resztkowego stężenia reagentu w popłuczynach
• przedmuch powietrzem sprężonym lub jałowym –pomiędzy cyklami i finalny
• enkapsulacja urządzenia (wytworzenie nadciśnienia powietrzem lub gazem odpowiedniej jakości) dla ochrony przed skażeniem wstecznym

Dodatkowo stacja typu CIP/SIP wykonuje funkcje:

• ogrzanie wstępne urządzenia za pomocą pary grzejnej do płaszcza – w celu zaoszczędzenia kosztownej pary jałowej
• podanie pary jałowej o zadanym ciśnieniu i utrzymywanie tego ciśnenia przez czas zadany lub zliczony algorytmem Fo
• równolegle sterylizacja parowa innych elementów urządzenia jak filtry jałowe – wg algorytmu Fo – o ile wyposażono je w oddzielne pomiary temperatury
• odbiór kondensatu pary jałowej ze sterylizowanego urządzenia za pomocą odwadniaczy kapsułkowych – z pomiarem temperatury – do algorytmu Fo
• ew. schłodzenie wysterylizowanego urządzenia do zadanej temperatury