Kategoria: farmacja

Laboratoryjny mieszalnik typu MZUTL 2 to niewielkie, kompaktowe urządzenie homogenizujące najwyższej jakości, służące do produkcji szerokiego asortymentu wyrobów płynnych w przemyśle farmaceutycznym. Urządzenie tego typu charakteryzuje się:
  • mieszalnik zgodny z wytycznymi GMP
  • powierzchnia mieszalnika polerowana obustronnie na lustrzany połysk, Ra≤0,5 μm elementy w
  • kontakcie z produktem wykonane za stali 316L/316Ti
  • zbiornik przystosowany do pracy w warunkach podciśnienia i nadciśnienia
  • płaszcz grzewczo-chłodzący dla płynnych lub gazowych czynników termicznych
  • mieszadło kotwicowe wyposażone w zgarniacze produktu (PTFE) zapewniające sprawną wymianę termiczną oraz brak martwych stref w całej przestrzeni mieszania
  • zdefiniowany kierunek cyrkulacji produktu w pionie i w poziomie, dzięki zastosowaniu blach kierunkowych na łamaczu fal i mieszadle w połączeniu z płynną regulacją obrotów mieszadła zapewnia intensywne i skuteczne uśredniania całej masy bez względu na lepkość produktu.
  • precyzyjny odczyt temperatury mieszanego produktu
  • funkcja nastawy delta temperatury produkt – płaszcz
  • regulacja tempa grzania i chłodzenia
  • ustawienie histerezy temperatury produkt – płaszcz
  • wysokowydajny homogenizator firmy URLIŃSKI o prędkości liniowej do 30 m/s zapewniaintensywną homogenizację w cyrkulacji by-pass
  • system CIP z obrotowymi głowicami myjącymi
  • podświetlenie wnętrza zbiornika oraz wziernik z wycieraczką umożliwiają podgląd przebiegu procesu
  • liczne opcje przyłączy procesowych umożliwiających technologom różnorodny proces dozowania komponentów
  • zasysanie bezpośrednio nad homogenizator
  • zasysanie pod lustro produktu
  • dozowanie małych ilości komponentów płynnych i proszkowych przez króciec na pokrywie
  • zawór denny odcinający homogenizator, co umożliwia wykonanie procesu tylko z pomocą mieszadła kotwicowego
  • standardowe wyświetlanie parametrów pracy wraz z możliwością sterowania z panelu dotykowego 10″ w opcji z zapisem danych procesowych
  • podgląd parametrów pracy i diagnoza systemu on-line poprzez sieć ethernet
Cechy linii procesowej:
  • podest obsługowy, zapewniającego łatwy dostęp do elementów sterowania oraz bezpieczną i wygodną pracę/li>
  • jeden moduł energetyczny zasilający oba urządzenia
  • wyposażony w podgrzewany filtr fazy tłuszczowej transfer z mieszalnika zadaniowego do mieszalnika homogenizującego
  • łatwy dostęp do wszystkich elementów technologicznych linii procesowej
  • ciśnieniowe uszczelnienie homogenizatora i emulsyfikatora w zamkniętym systemie płynu zaporowego
  • możliwość zastosowania napędów chłodzonych wodą umożliwiające pracę w strefie czystej pod nawiewem laminarnym
  • sterowanie funkcjami technologicznymi ze wspólnego panelu dotykowego 7” wraz z archiwizacją przebiegu procesu
  • zawory procesowe wyposażone w siłowniki pneumatyczne ze możliwością definiowania dróg zaworowych z poziomu panelu operatora wraz z podglądem wybranej drogi zaworowej zarówno procesowej jak i dla potrzeb mycia CIP
  • kalibracja odczytu parametrów procesowych
  • logowanie / dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami dostępu z kalibracją oraz archiwizacją parametrów pracy
Wyposażenie mieszalnika homogenizującego MZUTL 500 CF:
  • mieszadło kotwicowe ze blachami kierunkowymi oraz dwukierunkowymi zgarniaczami i statycznymi łamaczami fal
  • hydraulicznie podnoszona pokrywa wraz z mieszadłem
  • wysoko wydajny homogenizator cztero-grzebieniowy w recyrkulacji by-pass lub w obiegu zamkniętym
  • bezstopniowa regulacja obrotów mieszadła i homogenizatora
  • zbiornik przeznaczony do pracy w warunkach podciśnienia, umożliwiający próżniowe zasysanie komponentów
  • płaszcz grzewczo-chłodzący dla gazowych i płynnych nośników ciepła
  • regulacja tempa chłodzenia
  • wprowadzanie komponentów bezpośrednio nad homogenizator
  • zintegrowana instalacja mycia CIP wyposażona w głowice obrotowe
Wyposażenie mieszalnika zadaniowego MZUT-EMB 300 SSCF:
  • emulsyfikator służący do rozdrabniania cząstek stałych, skracający czas przygotowania faz
  • ciśnieniowy płaszcz grzewczy zasilany parą
  • automatyczny system mycia CIP za pomocą emulsyfikatora

Laboratoryjny mieszalnik homogenizujący typ mzutl 10 ccf

LABORATORYJNY MIESZALNIK HOMOGENIZUJĄCY TYP MZUTL 10 CCF

LABORATORYJNY MIESZALNIK HOMOGENIZUJĄCY TYP MZUTL 10 CCF

Mobilny, ciśnieniowy, w pełni zautomatyzowany laboratoryjny mieszalnik homogenizujący, to urządzenie procesowe najnowszej generacji – przeznaczone do przygotowania produkcji płynnych wyrobów farmaceutycznych, zwłaszcza o wysokiej lepkości, w warunkach higienicznych. Takie urządzenie zostało wykorzystane m.in. do produkcji czopków z aminokwasami – wraz z mikronizacją kryształów aminokwasów.

Dzięki zastosowaniu programu do tworzenia receptur, użytkownik może zdefiniować i zaprogramować dowolną formułę, a wysokiej jakości podzespoły i staranne wykonanie urządzenia zapewniają całkowitą powtarzalność procesu. Dzięki wewnętrznie spójnej konstrukcji całego typoszeregu naszych mieszalników homogenizujących (do 5000 L – zgodnie z regułami scale-up) istnieje możliwość szybkiego podwyższenia skali produkcji procesu – zoptymalizowanego w urządzeniu 10-litrowym.

Kategoria:
Mieszalniki homogenizujące typu MZUTL umożliwiają przeprowadzenie procesów technologicznych w ściśle kontrolowanych warunkach:
  • urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
  • płynna regulacja obrotów mieszadła kotwicowego z blachami kierunkowymi i zgarniaczami produktu – dwustronnego działania, z prędkościami obwodowymi do 2,5 m/s
  • płynna regulacja obrotów cztero-grzebieniowego homogenizatora, z prędkościami obwodowymi w bezpiecznym dla produktu zakresie do 30m/s
  • homogenizator zapewnia ujednorodnienie produktu, a otwarcie lub zamknięcie poszczególnych zaworów na rurze obiegowej by-pass i instalacji CIP powoduje, że homogenizator spełnia funkcje:
    - napełniania zbiornika surowcami
    - homogenizacji w obiegu by-pass
    - opróżniania zbiornika z gotowego produktu
    – mycia zbiornika i wszystkich elementów majacych kontakt z produktem
  • pneumatyczne oprzyrządowanie podnoszenia pokrywy wraz z mieszadłem
  • płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza(!)
  • sterowanie wartością podciśnienia w zbiorniku – z autonomiczną pompą próżniową
  • możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
  • możliwość wyposażenia w mikrolancę do bezpyłowego dozowania komponentów sypkich
  • urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji – z algorytmem Fo
  • możliwość poboru próbki podczas procesu
  • sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
  • definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu zaworów z siłownikami pneumatycznymi
  • zawory procesowe wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę prawidłowości procedur wytwarzania i mycia
  • pełna wizualizacja stanu zaworów procesowych
  • podgląd przebiegu parametrów procesu na wykresie – w funkcji czasu
  • wbudowane analizatory instrumentalne produktu – z możliwością automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
  • kalibracja odczytu parametrów procesowych
  • logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
  • dokumentacja techniczna: FS (Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
  • na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ

Podobne produkty

Mieszalniki homogenizujące typu MZUTL umożliwiają przeprowadzenie procesów technologicznych w ściśle kontrolowanych warunkach:
  • urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
  • płynna regulacja obrotów mieszadła kotwicowego z blachami kierunkowymi i zgarniaczami produktu – dwustronnego działania, z prędkościami obwodowymi do 2,5 m/s
  • płynna regulacja obrotów cztero-grzebieniowego homogenizatora, z prędkościami obwodowymi w bezpiecznym dla produktu zakresie do 30m/s
  • homogenizator zapewnia ujednorodnienie produktu, a otwarcie lub zamknięcie poszczególnych zaworów na rurze obiegowej by-pass i instalacji CIP powoduje, że homogenizator spełnia funkcje:
    – napełniania zbiornika surowcami
    – homogenizacji w obiegu by-pass
    – opróżniania zbiornika z gotowego produktu
    – mycia zbiornika i wszystkich elementów majacych kontakt z produktem
  • pneumatyczne oprzyrządowanie podnoszenia pokrywy wraz z mieszadłem
  • płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza(!)
  • sterowanie wartością podciśnienia w zbiorniku – z autonomiczną pompą próżniową
  • możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
  • możliwość wyposażenia w mikrolancę do bezpyłowego dozowania komponentów sypkich
  • urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji – z algorytmem Fo
  • możliwość poboru próbki podczas procesu
  • sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
  • definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu zaworów z siłownikami pneumatycznymi
  • zawory procesowe wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę prawidłowości procedur wytwarzania i mycia
  • pełna wizualizacja stanu zaworów procesowych
  • podgląd przebiegu parametrów procesu na wykresie – w funkcji czasu
  • wbudowane analizatory instrumentalne produktu – z możliwością automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
  • kalibracja odczytu parametrów procesowych
  • logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
  • dokumentacja techniczna: FS (Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
  • na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ

Cechy linii procesowej:
  • wspólny podest obsługowy, zapewniającego łatwy dostęp do elementów sterowania oraz bezpieczną i ergonomiczną obsługę
  • niezależne systemy grzania mieszalnika zadaniowego jak i mieszalnika homogenizującego
  • moduł energetyczny zasilający urządzenia w media
  • podgrzewana, wyposażona w filtr fazy tłuszczowej linia transferowa pomiędzy mieszalnikiem zadaniowym a homogenizującym
  • zdefiniowane drogi zaworowe procesowe jak i dla potrzeb mycia
  • łatwy dostęp do wszystkich elementów linii procesowej
  • sterowanie funkcjami technologicznymi ze wspólnego panelu dotykowego 10” z możliwością archiwizacji przebiegu procesu
  • wyposażenie mieszalnika homogenizującego:
  • mieszadło kotwicowe ze blachami kierunkowymi oraz dwukierunkowymi
  • zgarniaczami i statycznymi łamaczami fal
  • wysoko wydajny homogenizator cztero-grzebieniowy w recyrkulacji by-pass lub w obiegu zamkniętym
  • bezstopniowa regulacja obrotów mieszadła i homogenizatora
  • zbiornik przeznaczony do pracy w warunkach podciśnienia, umożliwiający próżniowe zasysanie komponentów
  • kanałowy płaszcz grzewczo-chłodzący dla płynnych nośników ciepła
  • podgrzewana instalacja by-pass z regulacją temperatury
  • wymiennik ciepła w systemie chłodzenia
  • wprowadzanie komponentów bezpośrednio nad homogenizator
  • zintegrowana instalacja mycia CIP wyposażona w głowice obrotowe
  • wyposażenie mieszalnika zadaniowego:
  • emulsyfikator służący do rozdrabniania cząstek stałych, skracający czas przygotowania faz
  • ciśnieniowy płaszcz grzewczy
  • system mycia CIP za pomocą emulsyfikatora
Cechy linii procesowej:
  • podest obsługowy, zapewniającego łatwy dostęp do elementów sterowania oraz bezpieczną i wygodną obsługę
  • jeden moduł energetyczny zasilający oba urządzenia
  • wyposażony w liniowy filtr fazy tłuszczowej transfer z mieszalnika zadaniowego do mieszalnika homogenizującego
  • możliwość zdefiniowania wszystkich dróg zaworowych zarówno procesowych jak i dla potrzeb mycia CIP
  • łatwy dostęp do wszystkich elementów technologicznych linii procesowej
  • ciśnieniowe uszczelnienie homogenizatora i emulsyfikatora w zamkniętym systemie płynu zaporowego
  • sterowanie funkcjami technologicznymi ze wspólnego panelu dotykowego 10” wraz z archiwizacją przebiegu procesu
  • wyposażenie mieszalnika homogenizującego MZUTS 300 CF
    • mieszadło kotwicowe ze blachami kierunkowymi oraz dwukierunkowymi zgarniaczami i statycznymi łamaczami fal
    • wysoko wydajny homogenizator cztero-grzebieniowy w recyrkulacji by-pass lub w obiegu zamkniętym
    • bezstopniowa regulacja obrotów mieszadła i homogenizatora
    • zbiornik przeznaczony do pracy w warunkach podciśnienia, umożliwiający próżniowe zasysanie komponentów
    • dwustrefowy płaszcz grzewczo-chłodzący dla płynnych nośników ciepła
    • regulacja tempa chłodzenia
    • wprowadzanie komponentów bezpośrednio nad homogenizator
    • zintegrowana instalacja mycia CIP wyposażona w głowice obrotowe
  • wyposażenie mieszalnika zadaniowego:
    • emulsyfikator służący do rozdrabniania cząstek stałych, skracający czas przygotowania faz
    • ciśnieniowy płaszcz grzewczy
    • system mycia CIP za pomocą emulsyfikatora
Urządzenia tego typu charakteryzują się:
  • zbiornik cylindryczny, pionowy ze stali kwasoodpornej AISI 304 lub AISI 316L
  • mieszalnik zgodny z wymogami GMP przystosowany w standardzie do pracy próżniowej lub w opcji nadciśnieniowej z oprzyrządowaniem podnoszenia ze zbiornika pokrywy wraz z mieszadłem
  • mieszalnik otoczony płaszczem grzewczo – chłodzącym dla płynnych lub gazowych czynników termicznych z płaszczem izolacyjnym dla zapewnienia efektywności procesów termicznych
  • wysokowydajny homogenizator do pracy w cyrkulacji by-pass zamontowany centralnie w dnie mieszalnika
  • homogenizatory firmy URLIŃSKI proponowane są w pięciu wielkościach w zależności od planowanej wydajności z zachowaniem przeniesienia zasad scaling-up
  • na wale napędowym homogenizatora mechaniczny, przepływowy uszczelniacz SIC/SIC (w opcji z zamkniętym, ciśnieniowym systemem płynu zaporowego)
  • mieszadło kotwicowe z łamaczami fal oraz kierunkowymi blachami mieszającymi w celu zapewnienia intensywnego mieszania masy w pionie i poziomie (brak martwej strefy mieszania)
  • napęd mieszadła z reduktorami o dużej mocy w połączeniu z płynną regulacją obrotów mieszadła pozwalają na dostosowanie parametrów do szerokiego zakresu lepkości mieszanych produktów
  • mieszadło w celu zapewnienia optymalnej wymiany termicznej mieszanych produktów wyposażone jest w zgarniacze produktu ze ścianek wewnętrznych mieszalnika
  • standardowe wyposażenie w głowice myjące CIP w wykonaniu statycznym lub opcjonalnie głowice rotujące – wykorzystanie homogenizatora jako pompę do cyrkulacji środków myjących daje gwarancje wymycia wszystkich przestrzeni mających kontakt z produktem
  • liczne kombinacje króćców zadaniowych w wykonaniu stożkowym w celu ułatwienia procesu mycia
  • sterowanie z panelu operacyjnego wraz z możliwością wizualizacji procesu i archiwizacji jego przebiegu
  • możliwość wykonania wraz z dostawą dokumentacji walidacyjnej IQ/OQ zgodnie z FDA

• mieszalnik zgodny z wytycznymi GMP
• powierzchnia mieszalnika polerowana obustronnie na lustrzany połysk, Ra ≤ 0,5 1μm
• elementy w kontakcie z produktem wykonane za stali AISI 304 lub 316L/316Ti
• zbiornik przystosowany do pracy w warunkach podciśnienia i nadciśnienia
• płaszcz grzewczo- chłodzący kanałowy dla płynnych lub gazowych czynników termicznych
• mieszadło kotwicowe ze zgarniaczami produktu (PTFE) ze ścianek wewnętrznych zbiornika zapewnia
sprawną wymianę termiczną oraz brak martwych stref w całej przestrzeni mieszania
• zdefiniowany kierunek cyrkulacji produktu w pionie i w poziomie, dzięki zastosowaniu blach kierunkowych
na łamaczu fal i mieszadle w połączeniu z płynną regulacją obrotów mieszadła zapewnia intensywny
i skuteczny proces mieszania
• precyzyjny odczyt temperatury mieszanego produktu dzięki umieszczonemu w łamaczu fal czujnikowi Pt 100
• wysokowydajny homogenizator firmy URLIŃSKI o prędkości liniowej do 30 m/s
zapewnia intensywną homogenizacje w cyrkulacji by-pass
• instalacja mycia CIP z głowicami myjącymi skraca czas procesu czyszczenia
• podświetlenie wnętrza zbiornika oraz wziernik z wycieraczką
umożliwia podgląd przebiegu procesu
• liczne opcje przyłączy procesowych umożliwiających
technologom różnorodny proces dozowania komponentów
• standardowe wyświetlanie parametrów pracy wraz z możliwością
sterowania z panelu dotykowego 3.7″ w opcji z zapisem danych
procesowych

Aktualnie proponujemy wykonanie urządzenia w opcjach:
  • mieszalnik zgodny z wytycznymi GMP
  • powierzchnia urządzenia polerowana do Ra≤0,5 µm
  • elementy mieszalnika w styczności z produktem wykonane ze stali AISI 316L/316Ti
  • zbiornik przeznaczony do pracy w warunkach podciśnienia i nadciśnienia
  • płaszcz grzewczy dla płynnych oraz gazowych czynników termicznych
  • mieszadło kotwicowe ze zgarniaczami produktu z PTFE ze ścianek zapewniające sprawną wymianę termiczna w mieszanej masie oraz brak martwych stref w całej przestrzeni mieszania
  • zdefiniowany kierunek cyrkulacji produktu w pionie i w poziomie, dzięki zastosowaniu blach kierunkowych na łamaczach fal i mieszadle w połączeniu z płynną regulacja obrotów mieszadła zapewnia intensywny i skuteczny proces mieszania
  • moc napędów dostosowana do przetwarzanego produktu
  • wysokowydajny homogenizator firmy URLIŃSKI o prędkości liniowej do 28 m/s zapewniający intensywną homogenizacje w cyrkulacji by-pass
  • opcja –drugi, krótki obieg by-pass dla umożliwienia procesu o małym wsadzie lub produkcji wyrobów wysoko pieniących
  • instalacja CIP z głowicami obrotowymi oraz wykorzystaniem homogenizatora jako pompy cyrkulacyjnej zapewnia szybki proces mycia po procesie
  • liczne przyłącza procesowe ułatwiające technologom proces dozowania komponentów: np. zasysanie płynów bezpośrednio nad homogenizator, zaciąganie proszków pod lustro produktu czy też wprowadzanie medium w strumień produktu w instalacji cyrkulacyjnej by-pass
  • sterowanie z panelu operacyjnego z możliwością automatyzacji i wizualizacji przebiegu procesu
  • archiwizacja danych procesowych na nośnikach danych lub wydruk on-line
  • dokumentacja kwalifikacyjna IQ/OQ wraz z odbiorem SAT i szkoleniem personelu
  • opcja – dostosowanie urządzenia do pracy w strefie EEx zgodnie z wytycznymi ATEX
Bogata lista wyposażenia umożliwia technologom dostosowanie urządzenia do szerokiego zakresu produktów:
  • urządzenia wykonane w standardzie ze stali AISI 304, opcjonalnie 316L/316Ti
  • powierzchnia polerowana do Ra≤0,5 µm
  • urządzenia próżnioszczelne przystosowane do pracy z nadciśnieniem
  • płaszcz grzewczy kanałowy dla płynnych lub gazowych nośników termicznych
  • płynna regulacja obrotów mieszadła z kierunkiem pracy prawo-lewo z zastosowaniem przekładni o dużej mocy
  • mieszadło i łamacze fal z blachami kierunkowymi zapewniajacymi zdefiniowany kierunek intensywnego mieszania produktu w pionie i w poziomie
  • płynna regulacja obrotów homogenizatora wraz z dostosowaniem wielkości i mocy napędu do planowanego produktu, homogenizatory firmy URLIŃSKI proponowane są w sześciu wielkościach w celu zapewnienia przeniesienia procesu scaling-up (z urządzeń laboratoryjnych/pilotażowych na skalę procesową)
  • dwie wysokości cyrkulacji by-pass
  • oprzyrządowanie poboru próbek podczas procesu
  • automatyczne dozowanie surowców płynnych za pomocą przepływomierzy lub wag tensometrycznych
  • podest roboczy dostosowany do specyfiki miejsca posadowienia
  • wysokowydajne pompy próżniowe z pierścieniem wodnym z regulacją procesowej wartości podciśnienia w zbiorniku
  • sterowanie parametrami procesowymi z panelu operacyjnego /wizualizacyjnego wraz z możliwością archiwizacji parametrów pracy w wersji elektronicznej lub wydruku online
  • dla urządzeń w wykonaniu farmaceutycznym dokumentacja kwalifikacyjna IQ/OQ zgodna z wytycznymi FDA.
Urządzenia tego typu charakteryzują się:
  • zbiornik cylindryczny, pionowy ze stali kwasoodpornej AISI 304 lub AISI 316L
  • zbiornik zgodny z wymogami GMP przystosowany w standardzie do pracy próżniowej lub w opcji nadciśnieniowej
  • otoczony płaszczem grzewczo – chłodzącym dla płynnych lub gazowych czynników z płaszczem izolacyjnym dla zapewnienia efektywności procesów termicznych
  • wysokowydajny homogenizator do pracy w cyrkulacji by-pass zamontowany centralnie w dnie mieszalnika lub opcjonalnie w instalacji liniowej
  • homogenizatory firmy URLIŃSKI proponowane są w pięciu wielkościach w zależności od planowanej wydajności z zachowaniem przeniesienia zasad scaling-up
  • na wale napędowym homogenizatora mechaniczny przepływowy uszczelniacz SIC/SIC (w opcji z zamkniętym, ciśnieniowym systemem płynu zaporowego)
  • mieszadło kotwicowe z łamaczami fal oraz kierunkowymi blachami mieszającymi w celu zapewnienia intensywnego mieszania masy w pionie i poziomie (brak martwej strefy mieszania)
  • napęd mieszadła z reduktorami o dużej mocy w połączeniu z płynną regulacją obrotów mieszadła pozwalają na dostosowanie parametrów do szerokiego zakresu lepkości mieszanych produktów
  • mieszadło w celu zapewnienia optymalnej wymiany termicznej mieszanych produktów wyposażone jest w teflonowe zgarniacze produktu ze ścianek wewnętrznych mieszalnika
  • standardowe wyposażenie w głowice myjące CIP w wykonaniu statycznym lub opcjonalnie głowice rotujące – wykorzystanie homogenizatora jako pompę do cyrkulacji środków myjących daje gwarancje wymycia wszystkich przestrzeni mających kontakt z produktem
  • króćce zadaniowe w wykonaniu stożkowym w celu ułatwienia dostępu podczas cyklu mycia CIP
  • właz rewizyjny w celu umożliwienia okresowych kontroli
  • sterowanie z panelu operacyjnego wraz z możliwością wizualizacji procesu i archiwizacji jego przebiegu
  • możliwość wykonania wraz z dostawą dokumentacji walidacyjnej IQ/OQ zgodnie z FDA
Charakterystyczne cechy laboratoryjnego mieszalnika procesowego w wykonaniu aseptycznym:
  • urządzenie wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
  • wysoka jakość powierzchni : Ra≤0,4 µm
  • płynna regulacja obrotów mieszadła magnetycznego
  • płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza – w obiegu ciekłego nośnika ciepła – w celu uniknięcia rozkładu termicznego wrażliwych komponentów
  • możliwość bezpośredniego grzania parą i chłodzenia wodą lodową w celu przyspieszenia wymiany ciepła i podniesienia zdolności produkcyjnej mieszalnika
  • sterowanie wartością nadciśnienia i podciśnienia w zbiorniku
  • możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
  • urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji SIP– z algorytmem Fo
  • możliwość poboru próbki w trakcie procesu technologicznego – przez zawór poboru sterylizowany parą SIP
  • sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
  • definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu siłowników pneumatycznych do zaworów membranowych
  • zawory procesowe, wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę procedury wytwarzania oraz mycia CIP
  • wizualizacja stanu zaworów procesowych
  • wbudowane analizatory instrumentalne produktu w wykonaniu sterylnym – z możliwością automatycznej korekty (na przykład pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
  • logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, kalibracja, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
  • zwarta, mobilna konstrukcja urządzenia, ułatwia transport, i zapewnia wygodną oraz ergonomiczną obsługę, pozwala na obsługę przez stację dokującą
  • dokumentacja techniczna : FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
  • na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ
Mieszalniki homogenizujące typu MZUTL umożliwiają przeprowadzenie procesów technologicznych w ściśle kontrolowanych warunkach:
  • urządzenia wykonane zgodnie z regułami cGMP, podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3)
  • płynna regulacja obrotów mieszadła kotwicowego – z blachami kierunkowymi i zgarniaczami produktu – dwustronnego działania, z prędkościami obwodowymi do 2,5 m/s
  • płynna regulacja obrotów cztero-grzebieniowego homogenizatora, z prędkościami obwodowymi w bezpiecznym dla produktu zakresie do 30m/s
  • homogenizator zapewnia ujednorodnienie produktu, a otwarcie lub zamknięcie poszczególnych zaworów na rurze obiegowej by-pass i instalacji CIP powoduje, że homogenizator spełnia funkcje:
    -napełniania zbiornika surowcami
    -homogenizacji w obiegu by-pass
    -opróżniania zbiornika z gotowego produktu
    -mycia zbiornika i wszystkich elementów majacych kontakt z produktem
  • pneumatyczne oprzyrządowanie podnoszenia pokrywy wraz z mieszadłem
  • płynna regulacja temperatury, nie tylko produktu ale i płaszcza(!)
  • sterowanie wartością podciśnienia w zbiorniku – z autonomiczną pompą próżniową
  • możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
  • możliwość wyposażonia w mikrolancę do bezpyłowego dozowania komponentów sypkich
  • urządzenie przystosowane do przeprowadzania procesu sterylizacji – z algorytmem Fo
  • możliwość poboru próbki podczas procesu
  • sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP
  • definiowanie i nastawa dróg zaworowych, zarówno dla procesu jak i cyklu mycia CIP, dzięki zastosowaniu zaworów z siłownikami pneumatycznymi
  • zawory procesowe wyposażone w czujniki otwarcia i zamknięcia, umożliwiające pełną kontrolę prawidłowości procedur wytwarzania i mycia
  • pełna wizualizacja stanu zaworów procesowych
  • podgląd przebiegu parametrów procesu na wykresie – w funkcji czasu
  • wbudowane analizatory instrumentalne produktu – z możliwością automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
  • kalibracja odczytu parametrów procesowych
  • logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami : operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
  • dokumentacja techniczna : FS ( Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests)
  • na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ
Charakterystyczne cechy mieszalnika MZUT 100:
  • mieszalnik przejezdny, wyposażony w 4 koła obrotowe z białego poliamidu
  • zbiornik w wykonaniu próżnioszczelnym zapewniający prowadzenie procesów bez dostępu powietrza, a tym samym minimalizujący spienianie
  • powierzchnie polerowane na lustrzany połysk
  • właz uchylny wyposażony we wziernik z wycieraczką oraz podświetleniem zbiornika
  • mieszadło cztero-ramienne, ułatwiające spęcznianie substancji białkowych oraz skutecznie zapobiegające osadzaniu się produktu na jego elementach
  • bezstopniowa regulacja obrotów mieszadła w prawo lub w lewo
  • sterowanie wartością podciśnienia w zbiorniku z funkcją histerezy
  • dwie głowice myjące CIP
  • sterylny filtr oddechowy
  • dodatkowe króćce procesowe
Charakterystyczne cechy mieszalnika filtrującego:
  • mieszalnik przejezdny, wyposażony w 4 koła z białego poliamiduę
  • zbiornik w wykonaniu próżnioszczelnym
  • powierzchnia wewnętrzna polerowana na lustrzany połysk w celu łatwego umycia z resztek produktu
  • mieszadło typu propeller lub jednoramienne wyposażone w zgarniacz z regulowaną siłą docisku, umożliwiające
  • zgarnianie produktu z powierzchni sita
  • bezstopniowa regulacja obrotów mieszadła
  • mechanizm podnoszenia pokrywy z elektrycznym siłownikiem liniowym zamontowanym wewnątrz prowadnicy, umożliwiającym obrócenie pokrywy w pozycję boczną po podniesieniu
  • obrotowe sito które można obrócić o 90o
  • instalacja mycia CIP z dwoma obrotowymi głowicami
  • podświetlany wziernik pozwalający na obserwację procesu wewnątrz mieszalnika
  • sterylny filtr oddechowy
  • dotykowy panel operacyjny 3,5” pozwalający na sterowanie funkcjami urządzenia
Charakterystyczne cechy urządzenia:
  • mieszalnik mobilny, wyposażony w 4 koła obrotowe z białego poliamidu
  • materiał w kontakcie z produktem: kwasoodporna stal AISI 316L
  • powierzchnia mieszalnika polerowane na lustrzany połysk
  • zbiornik stożkowy z dennicą elipsoidalną w wykonaniu próżnioszczelnym
  • pokrywa uchylna z mechanizmem wspomagającym podnoszenie i opuszczanie, składającym się z czterech amortyzatorów gazowych
  • mieszadło typu podwójny propeller ze śmigłem na dwóch wysokościach
  • sanitarny zawór membranowy w dnie ze złączem tri-clamp
  • sonda do pomiaru pH produktu
  • uchylny właz wyposażony we wziernik z wycieraczką oraz podświetleniem zbiornika
  • dwie głowice myjące CIP
  • filtr sterylny
  • pompa membranowa służąca do transferu produktu lub mycia zbiornika w cyklu CIP
  • dotykowy panel operatorski do sterowania oraz odczytu funkcji urządzenia wraz z archiwizacją przebiegu procesu i możliwością zapisu formuły technologicznej na karcie pamięci
Mieszalniki typu MS charakteryzują się:
  • całość urządzenia ze stali AISI 304- lub w opcji stal w styczności z produktem AISI 316L
  • standardowy próżnioszczelny zbiornik w opcji do pracy z nadciśnieniem
  • mieszadło z elementami mieszającymi pokrywającymi całą przestrzeń produkcyjna zapewnia brak martwych stref w całej przestrzeni mieszania
  • płynna regulacja prędkości obrotowej mieszadła w celu dostosowania do zmiennej lepkości produktu
  • zgarniacze produktu ze ścianek wewnętrznych pokrywające cała strefę roboczą z wysokoodpornego chemicznie PTFE
  • system emulgacyjny z zastosowaniem instalacji cyrkulacyjnej by-pass na dwóch wysokościach skraca czas dokładnego wymieszania produktu w zbiorniku
  • płynna regulacja obrotów systemu emulgacyjnego pozwala dostosować wydajności cyrkulacji do stopnia lepkości produktu
  • moc napędu systemu emulgującego oraz średnica instalacji cyrkulacyjnej dostosowywana jest do planowanego medium i technologii procesu
  • bogate oprzyrządowanie dodatkowe: pobór próbek podczas procesu, zasysanie surowców proszkowych pod lustro produktu, automatyczne dozowanie komponentów płynnych poprzez króćce załadowcze na pokrywie lub bezpośrednio w obieg cyrkulacyjny, itd.
  • system instalacji CIP z głowicami myjącymi (w opcji rotującymi) oraz wykorzystanie systemu emulgacyjnego zapewniają wewnętrzny niezależny i szybki proces mycia urządzenia
  • opcjonalne dostosowanie sterowania i napędu do pracy w strefie zagrożonej wybuchem zgodnie z normami ATEX
  • płaszcz grzewczy z płaszczem izolująco – osłonowym przystosowanym dla płynnych lub gazowych czynników ciepła
  • sterowanie cyklem grzanie- chłodzenie
  • obsługa z panelu operacyjnego z możliwością zapisu danych procesowych lub wydruku zdarzeń i parametrów on-line
  • dla urządzeń w wykonaniu farmaceutycznym dokumentacja walidacyjna IQ/OQ zgodna z wytycznymi FDA