Typowe funkcje wykonywane przez stacje dokujące – zależnie od przeznaczenia i stopnia automatyzacji:
- logowanie (dostęp do sterowania i zarządzania z czterema poziomami: operator, technolog, service, nadzór) z nieusuwalnym zapisem zdarzeń istotnych dla ustalenia zakresu odpowiedzialności
- wybór z menu odpowidniego programu procesu, mycia lub sterylizacji
- sprawdzenie szczelności przyłączy mediów – przez wytworzenie niewielkiego nadciśnienia w urzadzeniu obsługiwanym za pomocą powietrza sprężonego – jałowego i sprawdzenie stabilności tego nadciśnienia po odcięciu zasilania
- sprawdzenie ciągłości przyłączy sterowania i zasilania
- dla wykonania ATEX: sprawdzenie prawidłowości uziomu i blokada zasilania w razie niepodłączenia kabla uziemiajacego korpus – aż do stwierdzenia właściwej rezystancji zwodu ładunków
- przejęcie kontroli nad napędami podłączonego urządzenia mobilnego (mieszadło, homogenizator, zawory) z płynna regulacja obrotów
- pomiar parametrów procesu za pomocą czujników zainstalowanych w urządzeniu – z możliwością ich automatycznej korekty (np pH, zawartości tlenu, przewodnictwa)
- pełna kontrola stanu zaworów procesowych wyposażonych w czujniki otwarcia i zamknięcia oraz wizualizacja ich stanów
- płynna regulacja temperatury produktu i płaszcza
- sterowanie wartością nadciśnienia i podciśnienia w zbiorniku
- możliwość wprowadzania gazu obojętnego pod ciśnieniem
- archiwizacja przebiegu procesu
Dodatkowo stacja typu CIP wykonuje funkcje:
- przygotowanie roztworów reagentów myjących przewidzianych w programie – w zadanej ilości, temperaturze i stężeniu (pomiar przewodności elektrycznej)
- mycie wstępne wodą z dedykowanej sieci zakładu
- mycie kolejnymi roztworami przewidzianymi w programie, z ich zrzutem do ścieków lub zawrotem do powtórnego wykorzystania
- płukanie wodą z dedykowanej sieci zakładu – z kontrolą resztkowego stężenia reagentu w popłuczynach
- przedmuch powietrzem sprężonym lub jałowym –pomiędzy cyklami i finalny
- enkapsulacja urządzenia (wytworzenie nadciśnienia powietrzem lub gazem odpowiedniej jakości) dla ochrony przed skażeniem wstecznym
Dodatkowo stacja typu CIP/SIP wykonuje funkcje:
- ogrzanie wstępne urządzenia za pomocą pary grzejnej do płaszcza – w celu zaoszczędzenia kosztownej pary jałowej
- podanie pary jałowej o zadanym ciśnieniu i utrzymywanie tego ciśnenia przez czas zadany lub zliczony algorytmem Fo
- równolegle sterylizacja parowa innych elementów urządzenia jak filtry jałowe – wg algorytmu Fo – o ile wyposażono je w oddzielne pomiary temperatury
- odbiór kondensatu pary jałowej ze sterylizowanego urządzenia za pomocą odwadniaczy kapsułkowych – z pomiarem temperatury – do algorytmu Fo
- ew. schłodzenie wysterylizowanego urządzenia do zadanej temperatury
Stacje wykonane są zgodnie z regułami cGMP, Wszystkie podzespoły z wymaganymi atestami (FDA, A3, ATEX).
Sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP.
Dokumentacja techniczna: FS (Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests). Na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ
Sterowanie zgodne z wytycznymi GAMP.
Dokumentacja techniczna: FS (Functional Specification), DS (Design Specification) i FAT (Factory Acceptance Tests). Na życzenie dokumentacja walidacyjna IQ/OQ